Este virus produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un año. “Se trata de una herramienta muy importante”, destacó la ministra de Salud, Carla Vizzotti.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) registró la vacuna para personas gestantes contra el Virus Sincicial Respiratorio (VSR), anunció la ministra de Salud, Carla Vizzotti.
La autorización por parte del organismo se produce dos semanas después de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registraran la vacuna en base a estudios clínicos que demuestran su eficacia y seguridad.
La vacuna contra este virus, comúnmente conocido como bronquiolitis, que produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un año, fue autorizada por la ANMAT, al igual que por la FDA para su uso entre las semanas 32 y 36, precisó la cartera de Salud en un comunicado.
Sobre su eficacia, los estudios indican que la vacuna redujo el riesgo de la infección grave en el 91,1% dentro de los 90 días posteriores al nacimiento, y solo en los ensayos realizados en Sudáfrica se registró posibles casos de prematurez tardía, sin impacto en la mortalidad ni significancia estadística.
La ministra destacó el rol de la ANMAT que hizo «el análisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en Argentina la posibilidad de avanzar rápidamente en este sentido».
En tanto, el titular de la ANMAT, Manuel Limeres, destacó el trabajo realizado por todo el personal del organismo y ponderó la evaluación «exhaustiva», donde «llegamos a la conclusión de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad». (InfoGEI) Mg